判斷題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定再評價方案,并將再評價方案、實施進(jìn)展情況和再評價結(jié)果按照規(guī)定報告:境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和境外醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè),向國家食品藥品監(jiān)督管理局報告;境內(nèi)第一類和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

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