A.醫(yī)療器械包裝出現(xiàn)破損
B.標簽脫落、字跡模糊不清或者標示內容與實物不符
C.醫(yī)療器械超過有效期
D.封口不牢、封條損壞等問題
E.醫(yī)療器械產品功能失效
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A.檢查并改善貯存與作業(yè)流程
B.檢查并改善貯存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境
C.每天上、下午不少于2次對庫房溫濕度進行監(jiān)測記錄
D.對庫存醫(yī)療器械的外觀、包裝、有效期等質量狀況進行檢查
E.對冷庫溫度自動報警裝置進行檢查、保養(yǎng)
A.待驗區(qū)
B.待發(fā)區(qū)
C.退貸區(qū)
D.不合格區(qū)
E.合格區(qū)
A.營業(yè)執(zhí)照
B.醫(yī)療器械生產或者經營的許可證或者備案憑證
C.醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證
D.銷售人員身份證復印件
E.法人授權委托書
A.自動調節(jié)箱內溫度
B.外部顯示箱內溫度
C.外部顯示箱內濕度
D.采集箱內溫度數(shù)據(jù)
E.具有USB接口
A.庫房內外環(huán)境整潔，無污染源
B.庫房內墻必須光潔地面平整
C.房屋結構必須嚴密
D.有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施
E.庫房只需要有可靠的安全防護措施，不需要對人員進入實行可控管理
最新試題
可免除報告的不良事件是（）。
生產企業(yè)連續(xù)停產（）且無同類產品在產的，重新生產時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。
醫(yī)療器械零售經營公司發(fā)現(xiàn)有質量疑問的醫(yī)療器械應當（）。
生產無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
關于醫(yī)療器械轉讓，說法正確的是（）。
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
藥監(jiān)局經過調查評估，認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時，應（）。