判斷題醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。
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在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
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一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
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應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。
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二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
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大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題
醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。
題型:單項選擇題