單項(xiàng)選擇題應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是()。

A.生產(chǎn)企業(yè)
B.注冊人、備案人
C.使用單位
D.監(jiān)督管理部門


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2.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

A.不允許轉(zhuǎn)讓
B.可以轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全有效
C.可以轉(zhuǎn)讓,責(zé)任由受讓方承擔(dān)
D.以上均不對

3.單項(xiàng)選擇題使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。

A.立即停止使用,通知檢修
B.繼續(xù)使用,到不能使用為止
C.通知食品藥品監(jiān)管部門
D.通知經(jīng)營企業(yè)

4.單項(xiàng)選擇題使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委

5.單項(xiàng)選擇題使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

A.國家藥監(jiān)局
B.國家衛(wèi)健委
C.省級藥監(jiān)局
D.省級衛(wèi)健委

最新試題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的,情節(jié)嚴(yán)重的,()年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:單項(xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題