單項選擇題上市產(chǎn)品的標簽、包裝標識與經(jīng)注冊審查、備案的說明書內(nèi)容（），由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門給予警告，責令限期改正，并記入生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管檔案。
A.相符合
B.相違背
C.不涉及
D.擅自更改
E.不得擅自改動
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1.單項選擇題醫(yī)療器械代碼編號6804表示（）手術(shù)器械
A.眼科
B.耳鼻喉科
C.口腔科
D.婦產(chǎn)科
E.燒傷科
2.單項選擇題原注冊審批部門自收到生產(chǎn)企業(yè)更改醫(yī)療器械說明書的書面告知之日起，在（）工作日內(nèi)未發(fā)出有不同意見的書面通知，說明書更改生效，并由原注冊審批部門予以備案；原注冊審批部門在此時間內(nèi)發(fā)出書面通知的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照通知要求辦理。
A.10個
B.20個
C.30個
D.45個
E.60個
3.單項選擇題（）不是影像增強器及X線電視系統(tǒng)的特點
A.明室操作
B.X線劑量降低
C.便于設(shè)備的移動
D.便于教學(xué)和科研
E.便于實現(xiàn)圖象數(shù)字化
4.單項選擇題X線管的外觀檢驗不包括（）的內(nèi)容
A.管殼
B.陰極
C.陽極
D.管內(nèi)
E.材質(zhì)
5.單項選擇題醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識的（）、圖形、表格、數(shù)字、照片、圖片等應(yīng)當準確、清晰、規(guī)范。
A.文字說明
B.文字、符號
C.文字規(guī)范
D.產(chǎn)品特性
E.技術(shù)特征
最新試題
實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應(yīng)在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應(yīng)進行（）。
題型：單項選擇題
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題