單項選擇題醫(yī)療器械產品注冊證書所列內容發(fā)生變化的,持證單位應當自發(fā)生變化之日起()內,申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.一百二十日
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1.單項選擇題醫(yī)療機構研制的(),應當報國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
2.單項選擇題醫(yī)療機構研制的(),應當報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是
3.單項選擇題負責審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證的機關是()。
A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是
4.單項選擇題生產(),由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給產品生產注冊證書。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。
5.單項選擇題生產(),由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給產品生產注冊證書。
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是
最新試題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。
題型:單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調查評估,認為生產企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產品而未主動召回時,應()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為()三個等級。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
關于醫(yī)療器械轉讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內。
題型:單項選擇題