單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)研制的（），應當報省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是


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1.單項選擇題負責審批第二類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證的機關(guān)是（）。

A.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院藥品監(jiān)督管理部門
C.地級市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
D.都不是

2.單項選擇題生產(chǎn)（），由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都是。

3.單項選擇題生產(chǎn)（），由設區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.都不是

4.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行（）制度。

A.企業(yè)審查管理
B.產(chǎn)品審核管理
C.產(chǎn)品認證管理
D.產(chǎn)品生產(chǎn)注冊

最新試題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

題型：單項選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

題型：單項選擇題

未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關(guān)責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

題型：單項選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。

題型：單項選擇題

二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

題型：單項選擇題

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

題型：單項選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。

題型：單項選擇題

實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

題型：單項選擇題

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

題型：單項選擇題

使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當（）。

題型：單項選擇題