單項(xiàng)選擇題對醫(yī)療器械全生命周期中的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)的是()。

A.注冊人、備案人
B.生產(chǎn)企業(yè)
C.經(jīng)營企業(yè)
D.使用單位


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1.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械通用名稱命名錯誤的是()。

A.醫(yī)用升溫儀
B.速效止痛貼
C.全自動凝血分析儀
D.半自動血型分析儀

2.單項(xiàng)選擇題下列醫(yī)療器械通用名稱命名正確的是()。

A.KF2型生理檢測儀
B.眼科手術(shù)鉗
C.體液精確引流裝置
D.強(qiáng)心卡

3.單項(xiàng)選擇題我國對醫(yī)療器械管理分()類進(jìn)行管理。

A.一
B.二
C.三
D.四

最新試題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估,認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時,應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在()級潔凈室內(nèi)。

題型:單項(xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:單項(xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:單項(xiàng)選擇題