A.銷毀相關(guān)記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報(bào)告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)
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A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責(zé)令召回
A.1;3
B.2;4
C.2;5
D.3;5
A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款
A.永久
B.4
C.3
D.5
A.備案
B.許可
C.分級
D.分類
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
大型醫(yī)療器械的使用檔案,其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后()年。
二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級潔凈室內(nèi)。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)管理辦法》適用范圍是()。
國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個(gè)等級。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。