多項(xiàng)選擇題針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件,食品藥品監(jiān)督管理局可對相關(guān)器械采取的措施有哪些?()
A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責(zé)令召回
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1.單項(xiàng)選擇題進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后()年;無有效期的,不得少于()年。
A.1;3
B.2;4
C.2;5
D.3;5
2.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進(jìn)出口商品冒充合格進(jìn)出口商品的,由商檢機(jī)構(gòu)責(zé)令停止進(jìn)口或者出口,沒收違法所得,并處貨值金額();構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款
3.單項(xiàng)選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案,備案憑證有效期()年。
A.永久
B.4
C.3
D.5
4.單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實(shí)行()管理。
A.備案
B.許可
C.分級
D.分類
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的,貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額()罰款。
A.5倍以上20倍以下
B.3倍以上5倍以下
C.5倍以上10倍以下
D.10倍以上20倍以下
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項(xiàng)選擇題
應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。
題型:單項(xiàng)選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級召回是指()。
題型:單項(xiàng)選擇題
實(shí)施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項(xiàng)選擇題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項(xiàng)選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。
題型:單項(xiàng)選擇題