填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)庫房應(yīng)當實行分區(qū)分類管理,其中待驗區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)顏色設(shè)置分別為()。

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5.多項選擇題醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當符合以下條件:()。

A、具有獨立的法人資質(zhì)的企業(yè)
B、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量檢驗人員
C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境
D、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓、維修等售后服務(wù)能力

6.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理,境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊證。

A.由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B.由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C.由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

7.單項選擇題國家對醫(yī)療器械實行分類注冊管理,境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()核發(fā)注冊證。

A、由設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)。
B、由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門。
C、由國家食品藥品監(jiān)督管理局。

8.單項選擇題我國醫(yī)療器械分類目錄中共有類代碼()。

A、41個類代碼
B、43個類代碼。
C、44個類代碼。

9.多項選擇題關(guān)于藥品質(zhì)量驗收的基本要求正確的是()。

A、驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
B、嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批檢查驗收
C、驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期半年但不得少于兩年
D、驗收應(yīng)在符合規(guī)定的場所進行在規(guī)定時限內(nèi)完成

10.多項選擇題列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品實行()價。

A、政府定價
B、政府指導價
C、市場調(diào)節(jié)價
D、最高零售限價

最新試題

持有人開展醫(yī)療器械再評價,應(yīng)當根據(jù)產(chǎn)品上市后獲知和掌握的產(chǎn)品安全有效信息、臨床數(shù)據(jù)和使用經(jīng)驗等,對原醫(yī)療器械注冊資料中的()、說明書、標簽等技術(shù)數(shù)據(jù)和內(nèi)容進行重新評價。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補發(fā)新證,編號不變,有效期限自補發(fā)之日起計算。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)除符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄要求外,還應(yīng)當滿足以下()特殊要求。

題型:多項選擇題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項選擇題

定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機構(gòu)或者非指定患者使用。

題型:判斷題

因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的,醫(yī)療機構(gòu)不需要向患者承擔賠償責任。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

醫(yī)療器械召回可分為()。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

題型:判斷題

做好醫(yī)療器械的效期管理工作,出入庫執(zhí)行先入先出原則,確保近效期的產(chǎn)品優(yōu)先使用。

題型:判斷題