單項選擇題醫(yī)療器械的使用時限為暫時使用是指：器械預期連續(xù)使用的時間在（）小時以內。
A.12
B.24
C.36
D.48
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2.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應保存完整的無菌器械購銷記錄和有效證件，無菌器械購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期滿后（）年。
A.一
B.二
C.三
D.四
3.單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應具有與其經(jīng)營無菌器械相適應的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應（）、通風、無污染，具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施，符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。
A.避光
B.封閉
C.獨立
D.寬敞
4.單項選擇題（）負責建立、實施并保持質量管理體系，報告質量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質量代表
最新試題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量負責人應當（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題