單項選擇題經(jīng)營企業(yè)應具有與其經(jīng)營無菌器械相適應的營業(yè)場地和倉庫。產(chǎn)品儲存區(qū)域應()、通風、無污染,具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設施,符合產(chǎn)品標準的儲存規(guī)定。
A.避光
B.封閉
C.獨立
D.寬敞
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題()負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系,報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識。
A.法人代表
B.管理者代表
C.業(yè)務代表
D.質(zhì)量代表
3.單項選擇題突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在()小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
A.12
B.24
C.36
D.48
4.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)應報告的醫(yī)療器械不良事件后,應當填寫()向所在地醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告
A.《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》
C.《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》
5.單項選擇題鼓勵()、法人和其他相關社會組織報告醫(yī)療器械不良事件。
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療器械使用單位
D.公民
最新試題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
題型:多項選擇題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
下列情形中,飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()
題型:多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是()
題型:多項選擇題