填空題經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌處理后的醫(yī)療器械產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷(Eo)殘留量與材料、包裝、()等條件有關(guān)系。
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2.單項(xiàng)選擇題境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由()食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證書。
A.縣級(jí)
B.市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)家
3.單項(xiàng)選擇題申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,并給予警告。申請(qǐng)人在()內(nèi)不得再次申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
A.半年
B.一年
C.一年半
D.兩年
最新試題
體外診斷試劑注冊(cè)證有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)時(shí),下列情形不予延續(xù)注冊(cè)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的庫(kù)房()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請(qǐng)注冊(cè)時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)的是()
題型:多項(xiàng)選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項(xiàng)選擇題