填空題.醫(yī)療器械產(chǎn)品的儲(chǔ)存應(yīng)保持器械與墻壁之間的距離是()cm。

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4.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。其中:第三類是指()的醫(yī)療器械。

A.通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制

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醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括()

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根據(jù)飛行檢查結(jié)果,食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有()

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體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是()

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下列情形中,飛行檢查組應(yīng)當(dāng)立即報(bào)組織實(shí)施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有()

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無(wú)菌器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得()

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申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào),必須提供的文件包括()

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關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中,將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定予以處罰的是()

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