填空題GB8368-1998《一次性使用輸液器》是（）。
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2.單項(xiàng)選擇題省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對擬辦企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場核查，并根據(jù)（）對申請資料進(jìn)行審查。
A.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》
B.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《醫(yī)療器械分類規(guī)則
3.單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。其中：第三類是指（）的醫(yī)療器械。
A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制
4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的使用時限為暫時使用是指：器械預(yù)期連續(xù)使用的時間在（）小時以內(nèi)。
A.12
B.24
C.36
D.48
最新試題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項(xiàng)選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)依據(jù)是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
題型：單項(xiàng)選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項(xiàng)變更的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題