單項(xiàng)選擇題申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申請不予受理或者不予核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并給予警告。申請人在()內(nèi)不得再次申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》

A.半年
B.一年
C.一年半
D.兩年


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5.單項(xiàng)選擇題國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。其中:第三類是指()的醫(yī)療器械。

A.通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性
B.對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制
C.植入人體
D.用于支持、維持生命
E.對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制