填空題醫(yī)療器械的陰涼庫溫度為（）。
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下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
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根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
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對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
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無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）
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體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
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經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括（）
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下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
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申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
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