填空題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量檔案，首次經(jīng)營的產(chǎn)品必須索取生產(chǎn)商的（）。

參考答案： 生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、注冊證、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)檔案、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說明書批準(zhǔn)證明文件