判斷題臨床試驗過程中生物樣本的采集與管理需要對相關(guān)人員進行培訓,使其能知曉和遵循相關(guān)規(guī)范。

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2.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權(quán)的CRC
B.授權(quán)的助理研究者
C.授權(quán)的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士

3.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系,定期通過權(quán)威機構(gòu)稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數(shù)據(jù)庫
D.避免EDC數(shù)據(jù)重復錄入
E.根據(jù)方案要求智能評估檢測指標

4.多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結(jié)果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄


5.多項選擇題來自SMO的CRC在中心實驗室過程中,通??杀皇跈?quán)做以下哪幾項?()

A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預約

最新試題

以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()

題型:單項選擇題

關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

題型:單項選擇題

簽知情同意原則應()。

題型:單項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關(guān)事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

題型:單項選擇題

一項降壓藥物臨床試驗正在進行,受試者按照方案規(guī)定的時間來醫(yī)院進行訪視時,并進行了實驗室檢查。同時受試者向研究醫(yī)生訴說近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求,研究醫(yī)生應該怎樣做?()

題型:單項選擇題

某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。

題型:單項選擇題

某試驗受試者為18歲以上的健康受試者,則其知情同意書應由()。

題型:單項選擇題

倫理委員會審查的意見不包括()。

題型:單項選擇題

關(guān)于患者的預篩和篩選,以下正確的是:()

題型:多項選擇題

哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點?()

題型:多項選擇題