單項選擇題關于簽署知情同意書，下列哪項不正確（）
A.受試者在充分了解全部試驗有關情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗有關情況后同意并簽字
C.見證人在見證整個過程后，受試者或其合法代表口頭同意，見證人簽字
D.無行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗
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1.單項選擇題關于知情同意書內(nèi)容的要求，下列哪些不正確（）
A.必須寫明試驗目的
B.須使用受試者能理解的語言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗的不同組別
D.須寫明可能的風險和受益
2.單項選擇題無閱讀能力但神智清晰的受試者（該受試者68歲），其知情同意書的簽字可以由哪些簽署（）
A.研究者
B.見證人
C.監(jiān)護人
D.CRC
3.單項選擇題下面不需要在知情同意書上簽字是（）
A.研究者
B.申辦者代表
C.見證人
D.受試者合法代表
最新試題
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：單項選擇題
某試驗受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應由（）。
題型：單項選擇題
關于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
一項為期半個月的藥物臨床試驗，試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
題型：單項選擇題
關于SAE報告，下列錯誤的是（）。
題型：單項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）
題型：單項選擇題
有關于受試者日志，以下正確的是：（）
題型：多項選擇題
試驗方案中安全性評價通常包括（）。
題型：多項選擇題
某試驗目的目在考察藥物在人體內(nèi)吸收、分布、消除的規(guī)律，可開展（）。
題型：單項選擇題
關于試劑盒，以下正確的是：（）
題型：單項選擇題