填空題IPQC的中文意思是:()。
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變更是由適當(dāng)學(xué)科的合格代表對(duì)可能影響廠房、系統(tǒng)、設(shè)備或工藝的驗(yàn)證狀態(tài)的變更提議或?qū)嶋H的變更進(jìn)行審核的一個(gè)正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗(yàn)證狀態(tài)而確定需要采取的行動(dòng)并對(duì)其進(jìn)行記錄。
題型:判斷題
在認(rèn)證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?
題型:?jiǎn)柎痤}
發(fā)生認(rèn)證暫停的情況有哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)損害賠償責(zé)任必須具備哪些條件?
題型:?jiǎn)柎痤}
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報(bào)告的有()
題型:多項(xiàng)選擇題
正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對(duì)企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
題型:判斷題
原始記錄需由第二個(gè)有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核,并簽注()和()。
題型:填空題
成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊(cè)批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成三次全檢驗(yàn)。
題型:判斷題
變更的分類有()
題型:多項(xiàng)選擇題
仲裁型質(zhì)量監(jiān)督的特點(diǎn)是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}