某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號（）
A.國家藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.市級藥品監(jiān)督管理部門
D.市級以上藥品監(jiān)督管理部門
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某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段
上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)（）
A.20～30例
B.不少于100例
C.不少于200例
D.不少于300例
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
A.3日內(nèi)
B.每3日
C.7日內(nèi)
D.每7日
A.1日內(nèi)
B.每日
C.3日內(nèi)
D.每3日
A.1日內(nèi)
B.每日
C.3日內(nèi)
D.每3日
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
A.12小時(shí)
B.24小時(shí)
C.48小時(shí)
D.72小時(shí)
最新試題
應(yīng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施的主體是（）
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20080010，其中S表示（）
可以委托生產(chǎn)的藥品包括（）
三級召回應(yīng)為（）
二級召回應(yīng)（）
二級召回應(yīng)為（）
對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回（）
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為（）
在實(shí)施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的頻率為（）