單項選擇題Ⅲ期腫瘤藥物臨床試驗病例選擇要求（）。
A.病理學診斷
B.可測量病灶
C.至少200對患者
D.與以往治療間隔半年以上
E.以上都是
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1.單項選擇題進入臨床試驗的新藥應具備的條件是（）。
A.研究藥物的毒理學
B.研究藥物的藥理學
C.藥政部門的批準
D.藥代動力學結(jié)果
E.以上都是
2.單項選擇題臨床研究啟動前必經(jīng)批準（）。
A.倫理委員會
B.SFDA
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.申辦者
E.以上都是
3.單項選擇題分子靶向治療臨床試驗觀察指標更注重（）。
A.療效
B.毒性反應
C.生存質(zhì)量
D.總生存時間
E.最大耐受劑量
4.單項選擇題國家藥品監(jiān)督管理局于（）年把《藥物臨床試驗管理規(guī)范》作為正式法規(guī)頒布
A.1995
B.1998
C.1999
D.2003
E.2005
5.單項選擇題初步研究藥物的療效和安全性是期臨床試驗目的（）。
A.0期
B.Ⅰ期
C.Ⅱ期
D.Ⅲ期
E.Ⅳ期