單項選擇題以下屬于質(zhì)量管理體系三階文件的是()。
A.XXX檢驗作業(yè)指導(dǎo)書
B.巡檢記錄表
C.文件控制程序
D.質(zhì)量手冊
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1.單項選擇題以下屬于質(zhì)量管理體系二階文件的是()。
A.質(zhì)量手冊
B.程序文件
C.作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
D.記錄表單
2.單項選擇題組織對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中的哪一個章節(jié)可以根據(jù)實際需要進(jìn)行刪減() 。
A.(4.0)
B.(5.0)
C.(6.0)
D.(7.0)
3.單項選擇題產(chǎn)品的類型有哪些?a、服務(wù) b、軟件 c、硬件 d、流程性材料() 。
A.(b/c/D)
B.(a/b/c/D)
C.(a/b/C)
D.(a/c/D)
4.單項選擇題請選出不是ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求必須形成文件的條款()。
A.文件控制
B.不合格控制
C.管理評審
D.糾正措施
5.單項選擇題ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個核心標(biāo)準(zhǔn)是:a、ISO9000:2005基礎(chǔ)與術(shù)語b、ISO9001:2008質(zhì)量體系要求c、ISO9002:2000質(zhì)量體系保證標(biāo)準(zhǔn)d、ISO9004:2009質(zhì)量體系業(yè)績改進(jìn)指南e、ISO19011:2002質(zhì)量和環(huán)境審核指南()。
A.(a/b/d/E.
B.(a/b/c/D.
C.(a/b/c/E.
D.(b/c/d/E.
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藥品不良反應(yīng)的分型可分為A、B、C、D四型。
題型:判斷題
變更的分類有()
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下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
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正常情況下,按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。
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風(fēng)險評估是風(fēng)險管理過程的第一步,它包括(),()和()三個部分。
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題型:判斷題