A.證實(shí)企業(yè)具備生產(chǎn)合格產(chǎn)品的過(guò)程控制能力
B.質(zhì)量管理體系—要求
C.質(zhì)量管理體系—業(yè)績(jī)改進(jìn)指南
D.質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
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A.全員參與
B.全過(guò)程管理
C.全產(chǎn)品管理
D.全方位實(shí)施
A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段
B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對(duì)
A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥典》
A.藥品檢驗(yàn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量保證
A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.1年
D.2年
E.半個(gè)月
最新試題
測(cè)定液體藥品的相對(duì)密度一般采用的方法是()
測(cè)定易揮發(fā)液體的相對(duì)密度一般采用的方法是()
執(zhí)行留樣觀察制度,普通制劑留樣至該批制劑用完后()
以下哪一項(xiàng)屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)()
醫(yī)療單位的藥檢室按照制劑規(guī)模設(shè)置的組成不包括()
為了保證臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全而實(shí)施的規(guī)范是()
留樣觀察期內(nèi),輸液每幾個(gè)月檢查一次()
藥檢室全部的原始檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告單,按批號(hào)裝訂成冊(cè)保存()
藥檢室對(duì)制劑室所配制的制劑,必須建立留樣觀察制度,觀察期內(nèi)選取適當(dāng)?shù)呐鷶?shù)進(jìn)行規(guī)定項(xiàng)目檢驗(yàn),檢驗(yàn)記錄至少應(yīng)保存()
藥檢室按制劑規(guī)模設(shè)立()