單項選擇題河南省醫(yī)療器械不良事件()和再評價管理辦法實施細則(試行)適用于河南省行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構、食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關主管部門。
A.預測
B.監(jiān)測
C.預防
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1.單項選擇題為加強上市醫(yī)療器械的安全監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作,保障公眾用械安全,根據(jù)()和《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》,制定河南省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法實施細則(試行)
A.醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例
B.醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
D.醫(yī)療器械注冊管理辦法
最新試題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
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經(jīng)營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械,需要符合的要求有()
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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應提交的資料包括()
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下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
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原則上不屬于抽樣范圍的是()
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申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
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對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以()
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體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
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《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應當包括()
題型:多項選擇題