單項(xiàng)選擇題（）是指產(chǎn)品在設(shè)計(jì)和開發(fā)開始階段，將與產(chǎn)品要求有關(guān)的預(yù)期用途、功能、性能要求、安全要求、法律法規(guī)要求、風(fēng)險(xiǎn)管理和相關(guān)信息等，充分、適宜、完整地形成文件的過程。
A.設(shè)計(jì)
B.開發(fā)
C.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入
D.開發(fā)輸入
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1.單項(xiàng)選擇題（）是設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的結(jié)果，指將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品安全和性能所必需的產(chǎn)品特性或規(guī)范，包括樣機(jī)、樣品、文件、圖樣、配方、制造、服務(wù)和接受準(zhǔn)則等。
A.設(shè)計(jì)
B.開發(fā)
C.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出
D.開發(fā)輸出
2.單項(xiàng)選擇題（）指對產(chǎn)品質(zhì)量起決定性作用的工序。
A.重要工序
B.關(guān)鍵工序
C.特殊工序
D.質(zhì)量工序
3.單項(xiàng)選擇題（）指對形成的產(chǎn)品是否合格難以通過其后的監(jiān)視和測量加以驗(yàn)證的過程。
A.特殊過程
B.檢驗(yàn)過程
C.合格過程
D.驗(yàn)收過程
4.單項(xiàng)選擇題對無菌醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行（）的控制，并對滅菌過程進(jìn)行控制。
A.消毒
B.嚴(yán)格
C.污染
D.檢驗(yàn)
5.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)使用適宜的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置，并確保其得到（）。
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
最新試題
無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）
題型：多項(xiàng)選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項(xiàng)選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》于（）起實(shí)施。
題型：單項(xiàng)選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
題型：多項(xiàng)選擇題
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
題型：多項(xiàng)選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題