單項選擇題產(chǎn)品經(jīng)注冊檢測不合格的，由（）食品藥品監(jiān)督管理局撤銷醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省級
D.國家
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1.單項選擇題涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的，由縣級以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令改正，可以并處（）萬元以下罰款。
A.1
B.2
C.3
D.5
2.單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由（）以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正或者給予警告。
A.縣級
B.市級
C.省級
3.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)申請變更重新注冊：
A.20
B.30
C.40
D.60
4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊，補充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
下列關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關(guān)描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。
題型：單項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當進行注冊檢驗的是（）
題型：多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當包括（）
題型：多項選擇題