單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的，由（）以上（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級
B.市級
C.省級
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1.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）日內(nèi)申請變更重新注冊：
A.20
B.30
C.40
D.60
2.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前（）個月內(nèi)，申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
3.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在（）個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補(bǔ)齊，補(bǔ)充材料的時間不計算在（食品）藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補(bǔ)充材料且沒有正當(dāng)理由的，終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
4.單項選擇題注冊申請被終止審查的，在被終止審查后的（）個月內(nèi)不得再次申請。
A.3
B.6
C.9
D.12
5.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起（）個工作日內(nèi)，作出是否給予注冊的決定。
A.20
B.30
C.60
D.90
最新試題
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
題型：多項選擇題
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗的是（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
題型：多項選擇題
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題