A.發(fā)現(xiàn)
B.報告
C.評價
D.公示
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A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告，并在24小時內(nèi)填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內(nèi)報告
C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內(nèi)報告
A.組織落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有關(guān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作任務
B.協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作重要事宜
C.每年組織召開協(xié)調(diào)工作會議。
A.負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、審核、評價、反饋和報告工作
B.負責本行政區(qū)域內(nèi)食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關(guān)技術(shù)工作
C.負責實施本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作
D.對下級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)進行技術(shù)指導并進行工作考核
A.會同省轄市衛(wèi)生主管部門監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)規(guī)定的實施
B.負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
C.會同省轄市衛(wèi)生主管部門組織本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的宣傳、教育和培訓工作
D.協(xié)助上級主管部門對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件的調(diào)查并負責上報工作對相關(guān)醫(yī)療器械依法采取相應管理措施
A.會同省衛(wèi)生廳制定全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及管理規(guī)定，并監(jiān)督實施
B.會同省衛(wèi)生廳組織全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作
C.負責指導全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)的設(shè)置
D.會同省衛(wèi)生廳組織對本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或死亡不良事件進行調(diào)查、核實和處理
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應包括（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
以下產(chǎn)品在申請注冊時，應當進行臨床試驗的是（）
原則上不屬于抽樣范圍的是（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）