A.開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系的研究，提出醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作政策及標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目規(guī)劃的建議
B.開展標(biāo)準(zhǔn)工作的培訓(xùn)、宣傳、技術(shù)指導(dǎo)和國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)化學(xué)術(shù)交流活動(dòng)
C.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
D.組織起草醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。組織制定、發(fā)布醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
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你可能感興趣的試題
A.組織貫徹醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的法律、法規(guī)，制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的方針、政策和管理辦法
B.監(jiān)督實(shí)施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)
C.組織轉(zhuǎn)化國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，開展對(duì)外標(biāo)準(zhǔn)工作交流
D.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作的表彰和獎(jiǎng)勵(lì)、管理標(biāo)準(zhǔn)工作經(jīng)費(fèi)。
A.發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的
B.對(duì)廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的
C.經(jīng)營(yíng)或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械的
D.使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告的
A.虛假證明、文件資料、樣品
B.采取其他欺騙手段騙取無菌器械產(chǎn)品注冊(cè)證書的
C.無合格證明的
D.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無菌器械的
A.從非法渠道購(gòu)進(jìn)無菌器械
B.使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械
C.使用過期、已淘汰無菌器械
D.使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》、無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械。
A.不合格無菌器械
B.不能指明不合格品供貨者的
C.不能指明不合格品生產(chǎn)者的
A.經(jīng)營(yíng)無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械
B.出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
C.無購(gòu)銷記錄或偽造、變?cè)熨?gòu)銷記錄
D.向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)無菌器械交易
A.及時(shí)
B.真實(shí)
C.完整
D.有效
A.獨(dú)立
B.避光、通風(fēng)
C.無污染
D.具有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠
E.防異物
A.偽造或冒用他人廠名、廠址或生產(chǎn)企業(yè)證件
B.出租或出借本生產(chǎn)企業(yè)有效證件
C.企業(yè)銷售人員代銷非本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品
D.擅自增加產(chǎn)品型號(hào)、規(guī)格
A.改址
B.新建
C.改建
D.擴(kuò)建
最新試題
在醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)（）的內(nèi)容或情形。
國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)的監(jiān)督管理工作。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在定制式醫(yī)療器械使用過程中出現(xiàn)（），應(yīng)當(dāng)停止使用，會(huì)同醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，開展調(diào)查分析，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)受益評(píng)估，采取必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并及時(shí)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告。
定制式醫(yī)療器械可以供非訂單機(jī)構(gòu)或者非指定患者使用。
體外診斷試劑發(fā)生變化需要重新注冊(cè)的情形有（）。
醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和使用部門兩級(jí)管理制度。
體外診斷試劑登記事項(xiàng)包括（）。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證遺失后補(bǔ)發(fā)新證，編號(hào)不變，有效期限自補(bǔ)發(fā)之日起計(jì)算。
醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，可以出借。
定制式醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達(dá)成一致后填寫書面訂單，訂單應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括（）。