多項選擇題《行政許可法》所稱行政許可,是指行政機關根據(jù)()的申請,經(jīng)依法審查,準予其從事特定活動的行為。

A.公民
B.法人
C.其他組織
D.個人


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2.多項選擇題初審和復核注冊產(chǎn)品標準的主要內(nèi)容是:()

A.產(chǎn)品概述及主要技術條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關標準和資料
C.預期用途的確定是否準確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關規(guī)定要求

3.多項選擇題注冊產(chǎn)品標準編制說明應包括下列內(nèi)容:()

A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應用過,其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關標準和資料
D.產(chǎn)品自測報告

4.多項選擇題醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌方式一般有:()

A.乙烷滅菌
B.輻射滅菌
C.濕熱滅菌
D.酒精滅菌

5.多項選擇題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作環(huán)節(jié)包括()

A.收集
B.匯總
C.分析
D.評價