A.國家標準
B.行業(yè)標準
C.注冊產品標準
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A.具有醫(yī)療器械生產許可證書
B.取得醫(yī)療器械注冊證書
C.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)技術人員
D.有對其生產的醫(yī)療器械產品進行質量檢驗的機構或者人員及檢驗設備
E.具有與其生產的醫(yī)療器械相適應的生產場地、生產設備及環(huán)境
A.妊娠診斷試紙
B.醫(yī)用脫脂紗布
C.醫(yī)用縫合線
D.婦科用刀
A.涂改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉讓行政許可的
B.向負責監(jiān)督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的
C.超越行政許可范圍進行活動的
D.法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他違法行為。
A.公共安全
B.人身健康
C.生命財產安全
D.個人財產
A.未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的
B.對不符合法定條件的申請人準予行政許可或者超越法定職權作出準予行政許可決定的
C.對符合法定條件的申請人不予行政許可或者不在法定期限內作出準予行政許可決定的
最新試題
以下幾類產品申請注冊時，應當進行注冊檢驗的是（）
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）