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你可能感興趣的試題
A.只能被已授權(quán)人員查閱
B.防火、防水、防蟲(chóng)害
C.保存時(shí)限
D.此類(lèi)文件在沒(méi)有得到申辦方/CRO批準(zhǔn)不可帶離中心
A.確認(rèn)申辦方的特殊要求
B.及時(shí)更新信息
C.受試者簽字及時(shí)（如需）
A.保存形式為原件
B.方案版本號(hào)及版本日期是否與倫理批件的有關(guān)內(nèi)容相吻合
C.方案是否有研究者和申辦方簽字
D.方案修正版是否經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)
A.及時(shí)
B.如實(shí)
C.完整
D.記錄
A.寫(xiě)一份說(shuō)明及CRA帶走的資料列表，并讓其簽名簽日期
B.告知CRA必須郵件說(shuō)明取走哪些資料，并告知取走原因，郵件需抄送項(xiàng)目組相關(guān)人員及PI
C.CRA取走原件之前，CRC要把復(fù)印件留在文件夾中
D.對(duì)于CRA想取走原件，可以在遞交資料前告知其多準(zhǔn)備一份
E.告知CRA及時(shí)歸還原件，確保ISF的完整性
最新試題
研究藥品的管理包括：（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
關(guān)于受試者隨訪(fǎng)的檢查，以下錯(cuò)誤的是：（）
關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）
一項(xiàng)臨床試驗(yàn)?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會(huì)批準(zhǔn)了1.1版知情同意書(shū)。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書(shū)中有關(guān)隨訪(fǎng)時(shí)間延長(zhǎng)、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書(shū)獲得倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。針對(duì)已入組還在服用試驗(yàn)藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
CRC處理生物樣本時(shí)的注意事項(xiàng)有哪些？（）
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效，可采用（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開(kāi)屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類(lèi)遺傳資源申報(bào)？（）
以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）