判斷題某中心CRC李華是項目中途加入本試驗，授權(quán)時間為2017年5月4日，授權(quán)內(nèi)容為藥物清點和數(shù)據(jù)錄入，由于該項目堆積了很多工作，比如藥物回收沒有清點，CRC李華在授權(quán)后就開始進行清點，由于0083號受試者在5月1日就回收了藥物，因此李華清點后簽署的日期為2017年5月1日。

您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

3.多項選擇題視回收發(fā)給受試者藥品時CRC發(fā)現(xiàn)藥品比計劃的少2粒，CRC應(yīng)該怎么做（）

A.核對受試者日記卡
B.詢問受試者未按要求服藥的原因
C.讓受試者在日記卡中記錄未服藥的日期及原因
D.本次不作處理，只提醒受試者下次按要求服藥

4.多項選擇題試驗藥物的運送管理，需要提供相應(yīng)清單，應(yīng)包含（）

A.運送日期及方法
B.試驗藥物批號、效期、數(shù)量
C.按方案要求記錄運送過程中溫濕度
D.試驗藥物的藥檢報告或另行備案存檔

5.多項選擇題受試驗藥物的包裝應(yīng)滿足什么條件（）

A.必須按照GMP的要求進行包裝
B.在運輸過程中必須防止污染、變質(zhì)
C.如果是對于兒童的試驗，考慮設(shè)計對兒童安全的蓋子
D.如果是對于老年病人的試驗，考慮老年病人研究中容易搬運的包裝