多項選擇題原料藥的一般研究項目包括()等幾個方面。
A.性狀
B.鑒別
C.檢查
D.含量測定
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1.多項選擇題有機雜質的檢測方法包括有()等。
A.化學法
B.光譜法
C.色譜法
D.核磁法
2.多項選擇題藥品中的雜質按照理化性質分類,共有以下幾類:()。
A.有機雜質
B.無機雜質
C.殘留溶劑
D.元素雜質
3.多項選擇題說明書“包裝”項下的內容包括()。
A.包裝規(guī)格
B.注意事項
C.藥物相互作用
D.直接接觸藥品的包裝材料和容器
E.禁忌
4.多項選擇題下列哪些規(guī)定的藥物名稱可作為通用名使用?()
A.國家藥品標準
B.《中華人民共和國藥典》
C.《中國藥品通用名稱》所規(guī)定的名稱
D.國家藥典委員會核定的藥品名稱
5.多項選擇題食品藥品監(jiān)管總局簡化藥品審批程序的措施包括()。
A.簡化藥品生產企業(yè)之間的藥品技術轉讓程序
B.新藥臨床試驗實行一次性批準
C.實行藥品與藥用包裝材料、藥用輔料關聯審批
D.簡化來源于古代經典名方的復方制劑的審批
最新試題
生物類似藥與原研藥在質量、安全性和有效性方面的關系是什么?()
題型:單項選擇題
單抗表征分析中,關于結構與理化特性的檢測項目有()
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以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結構表征?()
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乙肝病毒表面抗原的發(fā)現為乙肝的什么奠定了基礎?()
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以下哪些是生物類似藥的質量相似性研究中提到的生物學活性及殘留雜質分析?()
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滅活流感疫苗生產用雞胚的質量控制屬于()的質量控制內容。
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單抗藥物質量標準中的鑒別方法主要有()
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單抗純化工藝中,根據抗體的理化性質選擇不同層析填料,以下哪些屬于相關理化性質?()
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