單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?

A.無需任何操作,繼續(xù)生產(chǎn)
B.銷毀剩余產(chǎn)品,停止生產(chǎn)
C.提前向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊
D.自行更換注冊證書


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械的分類管理是基于什么原則進(jìn)行的()?

A.醫(yī)療器械的復(fù)雜程度
B.醫(yī)療器械的用途
C.醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)等級
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)成本

2.單項(xiàng)選擇題足部的附骨形態(tài)上屬于()。

A.長骨
B.短骨
C.扁骨
D.不規(guī)則骨

3.單項(xiàng)選擇題無菌器械生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱發(fā)生變更時(shí),需經(jīng)下列哪一部門批準(zhǔn)()。

A.縣級(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.國務(wù)院(食品)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級工商行政管理部門
D.市級(食品)藥品監(jiān)督管理部門

4.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料()?

A.產(chǎn)品的注冊申請表
B.產(chǎn)品的生產(chǎn)流程圖
C.產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)資料
D.產(chǎn)品的商標(biāo)注冊證書

5.單項(xiàng)選擇題下列哪種醫(yī)療器械的監(jiān)管要求最為嚴(yán)格()?

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械的監(jiān)管要求都一樣

最新試題

保護(hù)地線指將醫(yī)療設(shè)備在正常情況下不帶電的金屬部分(如外殼)與接地體之間作良好的金屬連接,主要目的是防止絕緣損壞或其他原因造成設(shè)備外殼部分帶電時(shí)發(fā)生()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置必須盡可能地靠近()

題型:單項(xiàng)選擇題

醫(yī)療器械召回的措施也很多,目的是為了()

題型:單項(xiàng)選擇題

對醫(yī)療器械缺陷進(jìn)行評估的主要內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

在選擇輻射源的安裝位置時(shí),應(yīng)考慮()

題型:多項(xiàng)選擇題

安全標(biāo)準(zhǔn)中對通用安全要求和專用安全要求的描述正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于可能產(chǎn)生過壓的設(shè)備必須配有壓力釋放裝置,并且壓力釋放裝置排放口的位置和方向應(yīng)合適,使得()

題型:多項(xiàng)選擇題

在醫(yī)療設(shè)備中電氣安全主要是指醫(yī)學(xué)儀器在使用時(shí)防止發(fā)生電擊事件的技術(shù)性能和管理方法,它包括對()

題型:多項(xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械召回管理辦法》是從何時(shí)開始實(shí)施的?()

題型:單項(xiàng)選擇題

微電擊(或稱弱電擊)是微小電流直接進(jìn)入臟器,然后流出體外而引起的電擊,造成危險(xiǎn)的電流強(qiáng)度大于()

題型:單項(xiàng)選擇題