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判斷題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)可以經(jīng)營無合格證明文件的醫(yī)療器械。

1.判斷題任何單位和個人可以將該公司的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證出租、出借給其他公司。

2.判斷題已備案的進口第一類醫(yī)療器械，未登記中文企業(yè)名稱的，企業(yè)應當在2018年12月31日前變更備案信息，增加中文企業(yè)名稱。

3.判斷題冷鏈管理醫(yī)療器械出庫時，可以不設置專人負責出庫復核、裝箱封箱、裝車碼放工作。

4.判斷題冷庫內(nèi)制冷機組出風口須避免遮擋，應根據(jù)冷庫驗證報告確定合理的貯存區(qū)域。

5.判斷題企業(yè)應當在采購合同或者協(xié)議中，與委托人約定質(zhì)量責任和售后服務責任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。