單項(xiàng)選擇題提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的：由原發(fā)證部門撤銷已經(jīng)取得的許可證件，并處以下罰款，內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。（）

A.5萬至10萬10年
B.3萬至5萬5年
C.5萬至10萬3年
D.5萬至10萬5年


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2.單項(xiàng)選擇題下列哪個(gè)是第三類醫(yī)療器械（）產(chǎn)品。

A.冀械注準(zhǔn)20152400170
B.國(guó)械備20180870號(hào)
C.國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2013第3403181號(hào)
D.滬械注準(zhǔn)20152570299

5.單項(xiàng)選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》自（）起施行。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日

最新試題

藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評(píng)估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動(dòng)召回時(shí)，應(yīng)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××3代表（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng)，下列說法正確的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在（）級(jí)潔凈室內(nèi)。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系和向不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)直接報(bào)告不良事件的責(zé)任人是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí)，空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題