單項選擇題下列哪個是第三類醫(yī)療器械()產(chǎn)品。
A.冀械注準20152400170
B.國械備20180870號
C.國食藥監(jiān)械(進)字2013第3403181號
D.滬械注準20152570299
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1.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的()食品藥品監(jiān)督管理部門備案,備案件效期為()。
A.區(qū)級;五年
B.市級;五年
C.市級;無效期
D.區(qū)級;無效期
2.單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)派出銷售人員銷售醫(yī)療器械,未按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理條例》要求提供授權(quán)書的,由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正,給予警告;拒不改正的,處()罰款。
A.5000元以上1萬元以下
B.1萬元以上2萬元以下
C.5000元以上2萬元以下
D.1萬元以上3萬元以下
3.單項選擇題《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》自()起施行。
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
4.單項選擇題植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應當()保存。
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
5.單項選擇題滬械注準20152570299是()類醫(yī)療器械。
A.1
B.2
C.3
D.4
最新試題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
題型:單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在()級潔凈室內(nèi)。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。
題型:單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
一類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。
題型:單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題