A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
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A.進一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險關(guān)系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關(guān)系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關(guān)于新藥臨床試驗
最新試題
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
進口藥品申請是指（）
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為（）
進口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
臨床試驗被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實施（）
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
新藥申請是指（）