單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的試驗(yàn)是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)


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2.單項(xiàng)選擇題按臨床試驗(yàn)階段分期,觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥動(dòng)學(xué),為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗(yàn)是()

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

最新試題

心血管系統(tǒng)疾病的藥學(xué)基礎(chǔ)研究主要進(jìn)展不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)由于參與試驗(yàn)單位多,組織管理難度大,一般需要設(shè)立的專門機(jī)構(gòu)包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

若采用高效液相質(zhì)譜聯(lián)用儀進(jìn)行人體內(nèi)藥物濃度檢測(cè),除一般驗(yàn)證參數(shù)外,根據(jù)質(zhì)譜特點(diǎn)與《化學(xué)藥物臨床藥動(dòng)學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》,還應(yīng)該進(jìn)行的參數(shù)驗(yàn)證是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

在藥物臨床試驗(yàn)的過程中,保障受試者權(quán)益的主要措施有()

題型:多項(xiàng)選擇題

高效液相色譜廣泛用于藥物研究與生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié),掌握高效液相色譜系統(tǒng)基本構(gòu)成非常重要。關(guān)于高效液相色譜的構(gòu)造,敘述正確的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

不屬于高效液相色譜柱的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯(cuò)誤的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

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題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

治療藥物監(jiān)測(cè)測(cè)定方法通常不涉及()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

按照《色譜法通則指南》,建立方法不需要驗(yàn)證的內(nèi)容是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題