單項選擇題為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》,自()起施行。
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
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1.單項選擇題庫房退貨區(qū)懸掛的標(biāo)識牌顏色應(yīng)為()。
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍(lán)色
2.單項選擇題國械注進(jìn)20173776717的經(jīng)營簡碼應(yīng)為()。
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
3.單項選擇題蘇揚械備20152330號是第()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理
4.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列哪項操作是正確的。()
A.復(fù)核在檢查包裝破損依舊出庫
B.冷鏈品種在冷庫進(jìn)行退貨
C.非工作人員隨意進(jìn)出倉庫
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓(xùn)直接上崗
5.單項選擇題溫度測點終端和溫濕度檢測系統(tǒng)需至少()進(jìn)行一次校準(zhǔn)或者檢定。
A.每季度
B.每月
C.每年
D.每半年
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一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗率()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
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使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。
題型:單項選擇題
在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中,負(fù)責(zé)人不可兼任的部門是()。
題型:單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)()。
題型:單項選擇題
實施醫(yī)療器械三級召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈,下列說法正確的是()。
題型:單項選擇題