單項選擇題以藥動學參數(shù)為指標,比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑,在相同的試驗條件下,其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題按臨床試驗階段分期,考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應,評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關(guān)系以及改進給藥劑量等的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期,驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,評價利益與風險關(guān)系,最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期,初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性,為確定后續(xù)臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期,觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學,為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是()
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
嚴重不良事件是指臨床試驗過程中()
題型:多項選擇題
與化學藥品含量、原料純度的高效液相色譜檢測比較,生物基質(zhì)中(比如血樣、尿樣)藥物濃度高效液相色譜測定的不同之處是()
題型:單項選擇題
按照《色譜法通則指南》,建立方法不需要驗證的內(nèi)容是()
題型:單項選擇題
關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()
題型:多項選擇題
不用于質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器原理是()
題型:單項選擇題
心血管系統(tǒng)疾病的藥學基礎(chǔ)研究主要進展不包括()
題型:單項選擇題
質(zhì)譜的基本特點有()
題型:多項選擇題
神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學基礎(chǔ)研究進展不包括()
題型:單項選擇題
治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()
題型:單項選擇題
該試驗方案所對應的試驗分期為()
題型:單項選擇題