A.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得向其他單位或者個(gè)人分發(fā)第一類疫苗
B.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由生產(chǎn)企業(yè)出具的生物制品每批檢驗(yàn)合格證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章
C.疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章
D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接受或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)索取證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查
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A.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理
B.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品
C.地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售
D.含地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售
A.中藥材、中藥飲片
B.中藥飲片、生物藥
C.中成藥、中藥飲片
D.中藥飲片、中藥材
A.中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制
B.儲(chǔ)存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字
C.中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》，必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材
A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理
B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照程序申報(bào)
C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)
D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時(shí)，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)
A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案
B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案
C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案
D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案
最新試題
根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo)，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為，違法的是（）。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于藥品追溯體系建設(shè)及藥品追溯碼的說法，錯(cuò)誤的是（）。
開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的，批準(zhǔn)部門是（）
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求，該企業(yè)需要采取的行政許可程序是（）。
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）。
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃？（）
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購渠道的說法，錯(cuò)誤的是（）。