名詞解釋對供應(yīng)商的設(shè)計資格審查
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發(fā)生認證暫停的情況有哪些?
題型:問答題
我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么?
題型:問答題
設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄,至少保存()年,批記錄由()負責(zé)管理,至少保存至產(chǎn)品有效期后()年。
題型:填空題
原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復(fù)核,并簽注()和()。
題型:填空題
臨近有效期半年的成品,庫房不得發(fā)放出庫。
題型:判斷題
在認證證書有效期限內(nèi),出現(xiàn)哪些情況,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定重新?lián)Q證?
題型:問答題
下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有()
題型:多項選擇題
質(zhì)量風(fēng)險管理是整個產(chǎn)品生命周期中,采取前瞻或回顧的方式,對質(zhì)量風(fēng)險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后,前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件,通過風(fēng)險控制,避免危害的發(fā)生。
題型:判斷題
下列屬于嚴重不良反應(yīng)的有()
題型:多項選擇題
關(guān)于原始記錄日期填寫正確的是()
題型:單項選擇題