判斷題操作旋風式式選粉機時，通過改變主軸的轉速可以調節(jié)產品的細度。

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3.多項選擇題非法返工的產品不得放行，而以下情況視作非法和無效的返工的有（）

A.導致產品質量特性改變或質量風險明顯增加的返工
B.已檢驗不合格的制劑中間產品
C.已檢驗不合格待包裝產品和成品進行再加工
D.需一定條件下持續(xù)一定時間才能完成的作業(yè)因故未能完成序
E.所用器材和設備發(fā)現(xiàn)有問題導致作業(yè)可能未能達到預期目的

4.多項選擇題工藝查證的內容包括（）

A.檢查各工序的關鍵技術參數(shù)及工藝條件是否符合要求
B.檢查環(huán)境衛(wèi)生、個人衛(wèi)生、設備清洗和定置管理是否符合規(guī)定
C.檢查溫濕度是否符合規(guī)定
D.檢查現(xiàn)場操作是否符合工藝要求

5.多項選擇題工藝驗證是指有文件證明任何生產工藝能達到預期結果的一系列活動。屬于工藝驗證的對象和范圍的有（）

A.采用新的生產處方或生產工藝前，應當驗證其常規(guī)生產的適用性
B.間隔一定周期；首次確認或驗證后，應根據(jù)產品質量回顧分析情況進行再確認或再認證；關鍵的生產工藝和操作規(guī)程應當定期進行再驗證；
C.原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料等發(fā)生主要變更時；
D.設備、公用設施和系統(tǒng)、生產工藝以及規(guī)程、檢驗方法等發(fā)生變更時。