單項選擇題單抗藥物制劑的滲透壓摩爾濃度,除另有規(guī)定外,應不低于()
A.200mOsmol/kg
B.240mOsmol/kg
C.280mOsmol/kg
D.320mOsmol/kg
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1.單項選擇題糖基化分析是()的重要質(zhì)量控制內(nèi)容。
A.糖蛋白
B.所有蛋白質(zhì)
C.酶類蛋白質(zhì)
D.激素類蛋白質(zhì)
2.單項選擇題雜質(zhì)檢測不包括()
A.外來污染物
B.制品相關(guān)雜質(zhì)
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.目標蛋白本身
3.單項選擇題DNA重組蛋白藥物至少需包括的安全性檢測項目不包括()
A.無菌檢查
B.細菌內(nèi)毒素檢查
C.異常毒性檢查
D.基因穩(wěn)定性檢查
4.單項選擇題定性標準品主要用于()
A.精確測定藥物的含量和純度
B.確認藥物的成分和結(jié)構(gòu)
C.評估藥物的生物活性
D.測定藥物的物理性質(zhì)
5.單項選擇題生物技術(shù)藥最常見的需要檢測的殘留物質(zhì)不包括()
A.殘留宿主DNA
B.宿主蛋白
C.殘留有機溶劑
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滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于()的質(zhì)量控制內(nèi)容。
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