判斷題國內(nèi)首創(chuàng)且具有顯著臨床應用價值的醫(yī)療器械可認定為創(chuàng)新醫(yī)療器械。
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最新試題
學校按期舉行運動會Y的條件天不下雨、領導必須有時間出席、運動會場地無積水分別記為A、B、C,則:Y與A、B、C的邏輯關系是()
題型:單項選擇題
RC正弦波振蕩電路中“RC”是指()
題型:單項選擇題
石英晶體諧振器的性質()。
題型:單項選擇題
LC振蕩電路名稱的由來是()
題型:單項選擇題
監(jiān)管機構對體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查時,關鍵項目全部符合要求,僅一般項目中不符合要求的項目數(shù)<10%的檢查結論為“整改后復查”。
題型:判斷題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)用100級的潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設置地漏。
題型:判斷題
穩(wěn)壓電路的穩(wěn)壓系數(shù)是指在負載和環(huán)境溫度不變時,穩(wěn)壓電路輸出電壓相對變化率和輸入電壓的相對變化率之比,則()
題型:單項選擇題
植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)不得使用患有傳染性疾病的人員。
題型:判斷題
進口醫(yī)療器械在我國注冊時需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市的證明文件,還需提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準該產(chǎn)品上市時的臨床評價資料。
題型:判斷題
已經(jīng)注冊的醫(yī)療器械,在醫(yī)療器械注冊證中“結構及組成”欄內(nèi)所載明的組合部件,在不改變預期用途的情況下可以單獨銷售,不用注冊。
題型:判斷題